1.建立生命组学技术在健康和患病组织及细胞中的精准应用技术体系,形成标准操作规范2-3项,申请发明专利1-2项。
2.形成人群队列建设的行业统一标准,建立我省队列样本和数据共享的机制,构建代表人群的全维度、动态、定量生命组学数据库和知识库。队列资源支撑不少于5项省级科研项目。制定国家标准草案1-2项。制定标准操作规程10-15项。申请专利3-5项。软件著作权1-3项。
3.队列建设和研究的随访期都要超过3年,3年失访率不高于10%,其中“大型健康人群队列研究”需完成10万人的覆盖生命早期至成年期自然人群队列建设;“广东地方特色肿瘤专病队列研究”需完成5千人以上规模的大样本多中心临床的癌症队列和临床队列的系统整合及随访;“心血管疾病专病队列研究”、“糖尿病疾病专病队列研究”、“过敏性疾病专病队列研究”需各自完成5万人以上、5万人以上、1万人以上规模的大样本人群社区队列和临床队列的系统整合及随访;“哮喘专病队列研究”需完成我省1万儿童与1万成人以上规模的大样本儿童人群多中心临床队列的系统整合及随访;“重大出生缺陷队列研究”需完成5千人以上规模的大样本多中心临床出生缺陷队列的系统整合及随访。
4.建立基因序列、表观遗传修饰、免疫组、基因表达谱等多级水平相应的特征谱,识别有潜在临床应用价值的生物标志物和药物作用靶点1-2个。
5.建成大规模临床表型数据、不同层次组学数据的整合技术体系,建立管理、注释、比较、检索和展示PB以上量级组学数据与临床信息的应用技术系统,具有长期稳定的PB级以上的云计算存储与计算资源支持。
(三)专题申报要求
1.本专题研发的技术需向本专项所有项目推广、开放、共享,申报团队须和我厅签署协议,承诺相关队列、样本信息库、临床病例信息等数据按期提交我厅指定平台统一管理。拒不签署协议不予立项;不在指定期限内履行协议的项目,追回项目资金,予以通报,今后不得再申报本专项。
2.本专题研究须遵守《人类遗传资源管理暂行办法》。
3.“大规模人群队列研究”要求具有专门的数据与样本管理场地、专业的临床表型研究队伍和专职管理人员队伍,且相对稳定。
4.本专题项目下设课题不超过5个,项目所含单位数不超过5家。
5.其它要求按照前沿与关键技术创新专项(省重大科技专项)统一要求。
(四)支持方式和强度
无偿资助,300万元/项。
专题二十三:精准医学临床应用研究(专题编号:0227)
(一)专题内容
重大疾病精准诊疗的临床应用解决方案研究和制定;基于组学特征谱的分子诊断新方法研究;特定疾病风险预测、预后评估、个体化用药等具有决策支持功能的精准诊疗临床应用系列模型和开放式在线分析系统开发;功能缺失个性化精准矫正和修复的数字化建模、设计、定制生产和综合评价的规范及质量监控体系;罕见病精准诊疗技术与临床路径的研究等。
(二)专题目标及经济技术指标
1.制定2-3种重大疾病诊断、治疗、预后预测的新治疗标准、新准入规范以及伦理学指导原则,制定2-3项可推广应用的重大疾病精准化诊疗方案。
2.建成1-2种特定疾病精准诊疗临床应用系列模型和开放式在线分析系统。
3.开发1-2种罕见病诊断和治疗的新方法,发现1-3个罕见病的新靶点或致病基因,制定1-2项可推广应用的罕见病精准化诊疗方案。
(三)专题申报要求
1.本专题研发的技术需向本专项所有项目推广、开放、共享,申报团队须和我厅签署协议,承诺相关研究信息、数据按期提交我厅指定平台统一管理。拒不签署协议不予立项;不在指定期限内履行协议的项目,追回项目资金,予以通报,今后不得再申报本专项。
2.本专题研究须遵守《人类遗传资源管理暂行办法》。
3.本专题项目牵头单位必须是三级甲等医院,鼓励产学研医检联合申报。
4.其它要求按照前沿与关键技术创新专项(省重大科技专项)统一要求。
(四)支持方式和强度
无偿资助,300万元/项。
专题二十四:精准治疗药物及产品研发(专题编号:0228)
(一)专题内容
针对肿瘤、重大慢性病等常见重大疾病和罕见病,开展个性化生物治疗技术及产品研发,开展药物基因组学与个体化精准用药研究,开展常见重大疾病靶向药物研发,加强药物临床个性化应用方案的研究以及伴随诊断方法的试剂盒和用于临床测序配套试剂的研发。
(二)专题目标及经济技术指标
1.研发一批用于重大疾病和罕见病的早期诊断、预后判断和指导临床治疗的靶向药物、试剂盒、生物芯片、临床应用试剂等产品。
2.每个项目实施期内完成产值5000万元以上,申请发明专利2项以上,提交行业或企业标准2项以上。
(三)专题申报要求
1.省内注册企业牵头申报,鼓励产学研合作。
2.本专题研究须遵守《人类遗传资源管理暂行办法》。
3.其它要求按照前沿与关键技术创新专项(省重大科技专项)统一要求。
(四)支持方式和强度
无偿资助,300万元/项。
专题二十五:精准医学仪器设备研发(专题编号:0229)
(一)专题内容
以“早期诊断、精确诊断、微创治疗、精准治疗”为方向,开展小型化、轻便化的临床用基因测序仪器研制,高科技数控治疗设备和数字化成像医疗设备研制,体外诊断产品、新型分子诊断设备研发,临床级医用生物质谱仪研发,生物医学材料及植(介)入器械研发,智能医疗机器人研发等
(二)专题目标及经济技术指标
1.研发一批用于重大疾病和罕见病的早期诊断、预后判断和指导临床治疗的医疗器械产品及核心部件。
2.每个项目实施期内完成产值5000万元以上,申请发明专利2项以上,提交行业或企业标准2项以上,完成有关产品或装备的临床示范应用评价研究报告2份以上。
(三)专题申报要求
1.省内注册企业牵头申报,鼓励产学研合作。
2.本专题研究须遵守《人类遗传资源管理暂行办法》。
3.其它要求按照前沿与关键技术创新专项(省重大科技专项)统一要求。
(四)支持方式和强度
无偿资助,300万元/项。
专题二十六:干细胞治疗产品和装备研制(专题编号:0230)
(一)专题内容
附件:2017年度广东省科技发展专项资金项目(第三批)申报指南(6)
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